Ngày 3/1, Cục Quản lý Dược cho biết, Cục đã có công văn gửi Sở Y tế các địa phương trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc thuốc Men vi sinh sống Biolac do không đạt chuẩn chất lượng.
Lô thuốc Men vi sinh sống Biolac bị đình chỉ là 02-16, NSX: 23/5/2016, HSD:23/5/2019, SĐK: QLSP-854-15 do Công ty TNHH MTV Vắc-xin và Sinh phẩm Nha Trang (tên mới là Công ty Cổ phần Vắc-xin và Sinh phẩm Nha Trang - số 26 Hàn Thuyên, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hoà) sản xuất.
Công ty cổ phần Vắc-xin và Sinh phẩm Nha Trang phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 6/1. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc.
Lô thuốc Men vi sinh sống Biolac bị đình chỉ là 02-16, NSX: 23/5/2016, HSD:23/5/2019, SĐK: QLSP-854-15 do Công ty TNHH MTV Vắc-xin và Sinh phẩm Nha Trang (tên mới là Công ty Cổ phần Vắc-xin và Sinh phẩm Nha Trang - số 26 Hàn Thuyên, Nha Trang, Tỉnh Khánh Hoà) sản xuất.
Một lô sản phẩm Biolac của Công ty cổ phần Vắc-xin và Sinh phẩm Nha Trang bị thu hồi |
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các sở y tế thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về cục và các cơ quan chức năng có liên quan.
Loại men của công ty trên được quảng cáo điều trị, dự phòng tiêu chảy và rối loạn tiêu hóa.
Loại men của công ty trên được quảng cáo điều trị, dự phòng tiêu chảy và rối loạn tiêu hóa.
Thực tế, men vi sinh (probiotics) thường được các mẹ mua về cho con dùng khi trẻ bị rối loạn tiêu hóa như: Đầy bụng, khó tiêu, tiêu chảy, táo bón do loạn khuẩn đường ruột, do dùng kháng sinh dài ngày hoặc để bổ sung lợi khuẩn giúp cân bằng hệ vi sinh đường ruột cho con. Vì thế, các mẹ nên lưu ý, không mua loại men bị đình chỉ trên do nó không đảm bảo chất lượng.