Ấn Độ phê duyệt thuốc điều trị Covid-19 mới để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp

Một ứng dụng điều trị Covid-19 của loại thuốc có tên là 2-DG (2-deoxy-D-glucose) đã được phát triển bởi Viện Y học hạt nhân và Khoa học Đồng minh (INMAS) - một phòng thí nghiệm của Tổ chức Nghiên cứu và Phát triển Quốc phòng (DRDO), hợp tác với Phòng thí nghiệm của Tiến sĩ Reddy (DRL), Hyderabad.

Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy, phân tử này giúp bệnh nhân phục hồi nhanh hơn và giảm sự phụ thuộc vào oxy bổ sung. Tỷ lệ bệnh nhân được điều trị bằng 2-DG cao hơn cho thấy RT-PCR chuyển đổi âm tính ở bệnh nhân Covid-19. Thuốc sẽ mang lại lợi ích to lớn cho những bệnh nhân bị nhiễm Covid-19.

Trước đó, vào tháng 4/2020, trong đợt bùng phát đầu tiên ở Ấn Độ, các nhà khoa học INMAS-DRDO đã tiến hành các thí nghiệm trong phòng thí nghiệm với sự trợ giúp của Trung tâm Sinh học Tế bào và Phân tử (CCMB), Hyderabad và phát hiện ra rằng, phân tử này hoạt động rất hiệu quả trong việc chống lại virus SARS-CoV-2 và ức chế sự phát triển của virus. Dựa trên những kết quả này, Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Thuốc Trung ương của Ấn Độ (DCGI) (CDSCO) đã cho phép thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của 2-DG trên bệnh nhân Covid-19 ngay trong tháng 5/2020.

DRDO, cùng với đối tác trong ngành DRL, Hyderabad đã bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng để kiểm tra độ an toàn và hiệu quả của thuốc trên bệnh nhân Covid-19. Trong các thử nghiệm ở giai đoạn II (thử nghiệm các liều lượng khác nhau) được tiến hành từ tháng 5 đến tháng 10/2020, các nhà nghiên cứu khẳng định thuốc an toàn đối với bệnh nhân Covid-19 đồng thời cải thiện đáng kể quá trình phục hồi của họ.

Giai đoạn IIa được thực hiện tại 6 bệnh viện khác nhau và giai đoạn IIb (cũng theo liều lượng) thử nghiệm lâm sàng được thực hiện tại 11 bệnh viện khác nhau ở Ấn Độ. Quá trình thử nghiệm giai đoạn II được thực hiện trên 110 bệnh nhân.

Về xu hướng hiệu quả, những bệnh nhân được điều trị bằng 2-DG cho thấy khả năng chữa khỏi triệu chứng nhanh hơn so với Tiêu chuẩn Chăm sóc (SoC) dựa trên các tiêu chí khác nhau. Một xu hướng thuận lợi đáng kể (chênh lệch 2,5 ngày) được nhận thấy về thời gian trung bình để đạt được quá trình bình thường hóa các thông số dấu hiệu sinh tồn cụ thể khi so sánh với SoC.

Dựa trên những thành công đó, DCGI cho phép tiếp tục thực hiện các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III vào tháng 11/2020. Cụ thể, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III được thực hiện trên 220 bệnh nhân từ tháng 12/2020 đến tháng 3/2021 tại 27 bệnh viện điều trị Covid-19 ở Delhi, Uttar Pradesh, Tây Bengal, Gujarat, Rajasthan, Maharashtra, Andhra Pradesh, Telangana, Karnataka và Tamil Nadu.

Dữ liệu chi tiết của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III đã được trình bày cho DCGI. Ở nhánh 2-DG, tỷ lệ bệnh nhân cải thiện triệu chứng cao hơn đáng kể và không bị lệ thuộc vào oxy bổ sung (42% so với 31%) vào ngày thứ 3 so với SoC, và cho thấy sự thuyên giảm sớm khỏi liệu pháp oxy/phụ thuộc vào oxy. Xu hướng tương tự cũng được quan sát thấy ở những bệnh nhân trên 65 tuổi.

Vào ngày 1/5/2021, DCGI đã cấp phép sử dụng khẩn cấp loại thuốc này ở bệnh nhân Covid-19 mức độ trung bình đến nặng. Là một phân tử chung và là chất tương tự của glucose, thuốc có thể dễ dàng được sản xuất. Thuốc có dạng bột trong gói, được hòa tan với nước để bệnh nhân uống. Thuốc tích tụ trong các tế bào bị nhiễm virus và ngăn chặn sự phát triển của virus bằng cách ngừng tổng hợp virus và sản xuất năng lượng. Sự tích tụ có chọn lọc của thuốc trong các tế bào bị nhiễm virus giúp loại thuốc này đạt hiệu quả cao.

Trong đợt bùng phát Covid-19 hiện đang diễn ra ở Ấn Độ, một số lượng lớn bệnh nhân phải đối mặt với tình trạng phụ thuộc oxy nghiêm trọng và cần nhập viện. Thuốc được kỳ vọng sẽ cứu được mạng sống quý giá của các bệnh nhân do cơ chế hoạt động của thuốc trong tế bào bị nhiễm bệnh, đồng thời cũng làm giảm thời gian nằm viện của bệnh nhân Covid-19.