Nguyên nhân do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan.
Theo thông báo của Cục Quản lý Dược, số thuốc Cefpomed-200 bị thu hồi thuộc lô CEO406, sản xuất ngày 1/3/2014, hạn sử dụng hết tháng 2/2017.
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế đã ra văn bản đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc Cefpomed-200mg |
Cùng với việc đình chỉ lưu hành, đơn vị quản lý dược phẩm cũng yêu cầu Daphaco gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán, sử dụng thuốc Cefpomed-200 trên toàn quốc.
Đồng thời, gửi báo cáo số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn bán lẻ… về đơn vị này trước ngày 26/3.
Sở Y tế tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Sở Y tế TP Đà Nẵng, Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược-TBYT Đà Nẵng (Dapharco), Công ty TNHH Dược và TTB Y tế Đại Việt thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thuốc Cefpomed-200 được chỉ định điều trị nhiễm khuẩn hô hấp trên, viêm phổi cấp tính, nhiễm lậu cầu cấp chưa biến chứng.