Vụ "thử nghiệm chui" tại BV Xanh Pôn: Kết luận ban đầu của Thanh tra Sở Y tế Hà Nội

Liên quan đến vụ thử nghiệm chui test nhanh HIV và viêm gan B tại BV Đa khoa Xanh Pôn (Hà Nội), chiều ngày 17/12, Thanh tra Sở Y tế Hà Nội đã thông báo kết luận ban đầu.

Về công tác mua sắm vật tư y tế: BV Xanh Pôn mua sắm vật tư y tế theo kết quả đấu thầu tập trung theo quy định. Trong đó có 5 loại test, kit xét nghiệm đang sử dụng tại Khoa Vi sinh y học gồm:

- Test xét nghiệm nhanh HIV: Alere Determine HIV 1/2- Nhật Bản (gọi tắt là test HIV 1/2).

- Tets xét nghiệm nhanh HbsAg: Alere HbsAg - Nhật bản, gọi tắt là test HbsAg.

- Kit xét nghiệm HIV: SD HIV - Hàn Quốc (gọi tắt là kit SD HIV)

- Kit "giếng" xét nghiệm HIV bằng phương pháp Elisa - Anh (gọi tắt là Kit Elisa HIV)

- Kit "giếng" xét nghiệm HbsAg bằng phương pháp Elia - Anh (gọi tắt là kit Elia HbsAg).

Theo kết quả thanh tra, việc sử dụng Test Alere HIV Combo - Nhật Bản (test HIV Combo) tại khoa Vi sinh y học, báo cáo cho thấy, BV Xanh Pôn không mua loại test này. Việc có Test HIV combo tại khoa Vi sinh y học là do bà Chu Thị Loan (Phó trưởng Khoa, phụ trách Khoa) nhận và chỉ đạo nhân viên trong khoa nhận test này của Chi nhánh Công ty TNHH Thương mại và dịch vụ kỹ thuật Lục Tỉnh.

Theo bà Loan, Công ty Lục Tỉnh cung cấp 40 test HIV Combo cho khoa Vi sinh y học trong 2 lần. Tuy nhiên, khoa Vi sinh y học không báo cáo việc nhận và sử dụng test HIV Combo với BV.

Về việc xác minh sử dụng Test HIV Combo: Theo báo cáo của bà Loan, bà này đã phổ biến, chỉ đạo các nhân viên trong khoa thực hiện cắt dọc gần 40 test HIV này làm đôi, để xét nghiệm kiểm chứng kểt quả xét nghiệm bằng Test HIV 1/2. Lý do là vì Công ty Lục Tỉnh chỉ cho khoa khoảng 40 test nên không đủ số lượng test cần kiểm chứng.

Khoa sử dụng mẫu máu xét nghiệm bằng test HIV 1/2 còn dư để xét nghiệm test HIV Combo nên không lấy thêm máu của bệnh nhân.

Kết quả xét nghiệm Test HIV Combo được nhân viên của khoa ghi khống 1.272 kết quả vào cột ghi chú của sơ đồ Test HIV 1/2 từ trưa ngày 9/12 sau khi biết thông tin phản ánh trên các phương tiện truyền thông.

Tại thời điểm kiểm tra, khoa Vi sinh y học không còn test HIV Combo. Đoàn Thanh tra của Sở Y tế cũng đang tiếp tục xác minh, làm rõ thông tin phản ảnh nhân viên của khoa cắt các loại test, kit xét nghiệm khác.

Về xác minh thông tin trộn 4 mẫu máu để xét nghiệm

Tại thời điểm kiểm tra, đối chiếu kết quả kiểm tra, xác minh và báo cáo giải trình của toàn bộ nhân viên khoa, chưa xác định được việc trộn 4 mẫu máu để xét nghiệm Elisa.

Thanh tra của Sở Y tế Hà Nội cho rằng, Khoa Vi sinh y học tự ý nhận quà là Test HIV Combo của Công ty Lục Tỉnh cho, tặng mà không báo cáo BV.

Việc khoa Vi sinh y học tự ý sử dụng test HIV Combo để xét nhiệm kiểm chứng với Test HIV 1/2 nhưng không xây dựng đề cương nghiên cứu khoa học, không báo cáo BV. Việc này không thực hiện đúng các quy định về kiểm chứng, nghiên cứu khoa học.

Việc khoa Vi sinh y học cắt dọc Test HIV Combo làm đôi để xét nghiệm đã không tuân thủ theo hướng dẫn sử dụng của nhà sản xuất, không đúng quy chế chuyên môn.

Việc cấp phát, ghi chép thống kê sử dụng các loại test, kit xét nghiệm HIV, HbsAg của khoa Vi sinh y học không chặt chẽ, không chính xác.

Để xảy ra những tồn tại, vi phạm trên, trách nhiệm trực tiếp thuộc về khoa Vi sinh y học, đồng thời có trách nhiệm của BV trong công tác quản lý vật tư y tế.