Bình Dương xin cho 200.000 người tham gia tiêm thí điểm vaccine Nano Covax giai đoạn 3

Theo UBND tỉnh Bình Dương, hiện nay tình hình dịch Covid-19 trên địa bàn tỉnh diễn biến phức tạp. Đến nay, toàn tỉnh đã ghi nhận 17.354 ca nhiễm Covid-19 và dự kiến số ca nhiễm Covid-19 có thể tăng lên 20.000 ca.

UBND tỉnh Bình Dương đề nghị Bộ Y tế hỗ trợ, cho phép Liên đoàn Doanh nghiệp tỉnh Bình Dương được đăng ký tham gia "Chương trình tiêm thí điểm vaccine Nano Covax giai đoạn 3" cho 200.000 tình nguyện viên là nhân viên và công nhân các hiệp hội và doanh nghiệp thành viên của liên đoàn đang làm việc trên địa bàn tỉnh.

"Để công tác phòng chống dịch Covid-19 hiệu quả, khống chế dịch bùng phát trên diện rộng, UBND tỉnh trân trọng đề nghị Bộ Y tế xem xét tạo điều kiện cho Liên đoàn doanh nghiệp tỉnh Bình Dương được tham gia chương trình trong thời gian sớm nhất", văn bản nêu rõ.

Ngày 2/8, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, tổ trưởng Tổ công tác đặc biệt về nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, phát triển vaccine phòng Covid-19 cũng đã chủ trì cuộc họp trực tuyến nhằm rà soát tiến độ, thúc đẩy quá trình thử nghiệm lâm sàng của vaccine Nano Covax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen (Khu công nghệ cao TPHCM) sản xuất.

Theo Nanogen, hiện công ty đang triển khai theo đề cương nghiên cứu giai đoạn 3 trên 13.000 người, chia làm 2 giai đoạn nhỏ (3A: 1.000 người và 3B: 12.000 người).

Kết quả nghiên cứu trên 1.000 người (giai đoạn 3A) cho thấy 100% đối tượng được tiêm vaccine Nano Covax có kháng thể trung hòa Surrogate trên ngưỡng 30%; 99,2% đối tượng chuyển đổi huyết thanh của kháng thể IgG kháng Protein S gấp 4 lần so với nền.

Song song với việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp có điều kiện, Nanogen kiến nghị Bộ Y tế, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia xem xét việc triển khai nghiên cứu giai đoạn 3C (tiêm cho khoảng 500.000 - 1.000.000 người); nghiên cứu trên trẻ em 12 - 18 tuổi sau khi được cấp phép.

Bộ Y tế đề nghị trước ngày 15/8/2021, Nanogen phải gửi báo cáo dữ liệu nghiên cứu pha 2 và bước đầu pha 3. Từ đó Bộ Y tế có số liệu gửi Hội đồng đạo đức và Hội đồng cấp phép của Bộ Y tế xem xét cấp phép trong tình trạng khẩn cấp.