Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) và Sở Y tế Hà Nội vừa quyết định đình chỉ 2 loại thuốc kháng sinh và giảm đau, hạ sốt trên do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Với thuốc Cefpodoxime Proxetil Tables USP 100mg, SĐK: VN-14818-12, do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd., Ấn Độ sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 (tên mới là Công ty Cổ phần Dược phẩm TW Codupha) nhập khẩu không đảm bảo chất lượng. Sản phẩm trên được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn hô hấp trên, bao gồm viêm tai giữa cấp, viêm xoang, viêm amiđan, viêm họng…
Cơ quan quản lý đã yêu cầu công ty nhập khẩu phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và gửi thông báo thu hồi về Cục trước ngày 21/11.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Với thuốc Cefpodoxime Proxetil Tables USP 100mg, SĐK: VN-14818-12, do Công ty Syncom Formulations (India) Ltd., Ấn Độ sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược phẩm TW2 (tên mới là Công ty Cổ phần Dược phẩm TW Codupha) nhập khẩu không đảm bảo chất lượng. Sản phẩm trên được chỉ định để điều trị các nhiễm khuẩn hô hấp trên, bao gồm viêm tai giữa cấp, viêm xoang, viêm amiđan, viêm họng…
Cơ quan quản lý đã yêu cầu công ty nhập khẩu phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi thông báo thu hồi đến các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng thuốc nói trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng và gửi thông báo thu hồi về Cục trước ngày 21/11.
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
 |
| Thuốc Rhetanol Fort (Paracetamol 650mg) bị Sở Y tế Hà Nội đình chỉ lưu hành |
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu nhà thuốc Linh Dương ngừng kinh doanh, bán lẻ loại thuốc không đảm bảo chất lượng nêu trên. Đồng thời, thông báo tới nhà phân phối, tiến hành xử lý toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Gửi báo cáo thu hồi về Sở Y tế trước ngày 30/11. Thuốc nén bao phim Rhetanol Fort thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, chống viêm.