Bê bối ngộ độc botulinum liên quan sữa công thức cho trẻ sơ sinh tại Mỹ

Tính đến nay đã có tổng cộng 51 ca ngộ độc. Tất cả các trẻ đều phải nhập viện, may mắn chưa có trường hợp tử vong. Các bệnh nhi từ 16 ngày tuổi đến khoảng 9 tháng tuổi, trong đó 43% là bé gái. Theo FDA, các bằng chứng dịch tễ và kết quả xét nghiệm cho thấy sữa công thức ByHeart Whole Nutrition có thể đã bị nhiễm vi khuẩn Clostridium botulinum, tác nhân gây bệnh tại nhiều khu vực tại Mỹ. 

Vi khuẩn này xâm nhập qua đường tiêu hóa, tạo độc tố thần kinh và dẫn đến các triệu chứng như táo bón, sụp mi, bú kém, yếu cơ và có thể dẫn tới liệt cơ hô hấp, thậm chí tử vong ở trẻ. Công ty ByHeart đang tích cực phối hợp với FDA điều tra nguyên nhân, đồng thời không loại trừ khả năng toàn bộ sản phẩm sữa công thức của hãng có thể bị ảnh hưởng.

Ban đầu, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) chỉ xác định 39 ca nghi hoặc được xác nhận kể từ tháng 8, sau khi Chương trình Điều trị và phòng ngừa botulism ở trẻ sơ sinh tại bang California phát hiện số lượng bất thường các trường hợp từng sử dụng sữa ByHeart. Tuy nhiên, với định nghĩa mở rộng, CDC bổ sung thêm 12 ca mới, bao gồm 2 ca thuộc giai đoạn ban đầu và 10 ca xảy ra từ cuối năm 2023 đến giữa năm 2025.

ByHeart, FDA, CDC và các bang đang phối hợp thực hiện các xét nghiệm bổ sung và dự kiến sẽ công bố kết quả trong vài tuần tới. Trong khi đó, FDA cũng vẫn tiếp tục tiến hành điều tra. 

ByHeart - doanh nghiệp sản xuất sữa hữu cơ có trụ sở tại New York, chiếm khoảng 1% thị phần sữa công thức tại Mỹ đã ra thông báo thu hồi toàn bộ sản phẩm bán trong nước từ ngày 11/11. Công ty trung bình tiêu thụ khoảng 200.000 lon sữa mỗi tháng.

Thông tin về nguy cơ ô nhiễm tại dây chuyền sản xuất kéo dài nhiều năm khiến nhiều gia đình bức xúc. Chị Andi Galindo tại bang California, có con gái 5 tuần tuổi nhập viện vì botulism vào tháng 12/2023, cho biết chị chọn ByHeart vì được khuyến nghị là "tự nhiên và nhẹ dịu". "Nếu có bằng chứng cho thấy vấn đề xuất hiện từ những ngày đầu sản xuất, họ phải chịu trách nhiệm", chị nói.

FDA cho biết đã cử đoàn thanh tra tới hai cơ sở của ByHeart tại Iowa và Oregon. Công ty xác nhận trước đó một phòng thí nghiệm độc lập đã phát hiện vi khuẩn gây bệnh botulism trong 36 mẫu thuộc 3 lô sản phẩm. ByHeart từng bị cảnh báo về các vấn đề kiểm soát chất lượng, bao gồm đợt thu hồi 5 lô sản phẩm năm 2022 và nhiều vi phạm được FDA nêu trong thư cảnh báo năm 2023.

Botulism ở trẻ sơ sinh là một dạng ngộ độc rất hiếm nhưng cực kỳ nguy hiểm, do độc tố botulinum - một trong những chất độc mạnh nhất được biết đến gây ra, với dưới 200 ca mỗi năm tại Mỹ. Ngộ độc botulism gây ra bởi một loại vi khuẩn có tên là Clostridium botulinum. Loại vi khuẩn này tồn tại trong thực phẩm không được bảo quản một cách hợp lý và sinh ra độc tố gây ngộ độc cho con người khi ăn phải loại thực phẩm này.

Những người bị ngộ độc botulism từ thực phẩm có các triệu chứng diễn biến rất nhanh. Khởi đầu, người bệnh thường cảm thấy mệt mỏi, mất trương lực cơ lan dần khắp cơ thể. Ngoài ra có thể xuất hiện các triệu chứng như: Nhìn mờ, nhìn đôi, khô miệng, sụp mí mắt, khó nuốt và khó khăn khi nói.

Các độc tố vi khuẩn có thể gây tê liệt thân thể, cánh tay, chân và hệ hô hấp. Các triệu chứng thường khởi phát sớm sau khi ăn thức ăn bị nhiễm độc, trong vòng từ 12 - 48 giờ.

Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) khuyến cáo cha mẹ và người chăm sóc trẻ nếu đã mua sản phẩm thì dừng sử dụng ngay lập tức. Đặc biệt, cần lưu ý và đưa trẻ tới cơ sở y tế gần nhất nếu trẻ có những triệu chứng cảnh báo ở trên. Phụ huynh cần rửa sạch các vật dụng và bề mặt có tiếp xúc với sữa công thức bằng nước xà phòng nóng hoặc máy rửa bát.

Nhiều gia đình nạn nhân đã khởi kiện ByHeart, cáo buộc sản phẩm không an toàn và yêu cầu bồi thường chi phí y tế, tổn thất tinh thần và thiệt hại liên quan.