Ngày 26/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ra thông báo đình chỉ lưu hành thuốc Ceteco Melocen 7,5 do Công ty cổ phần Dược TƯ 3 sản xuất do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Theo Cục Quản lý Dược, ngày 23/8, Cục nhận được công văn gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 529/TTKN-2019 ngày 23/08/2019 của Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phấm, thực phẩm tỉnh Tây Ninh về việc lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 không đạt chất lượng.
Tiếp nhận thông tin, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược TƯ 3 lấy 3 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc TƯ hoặc Viện kiếm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan.
Ngày 13/11, Cục Quản lý Dược nhận được Công văn của Viện kiểm nghiệm thuốc TPHCM gửi kèm phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (số lô: 01/280318, HD: 280321). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, các mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Như vậy, lô thuốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 3.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi toàn quốc viên nén Ceteco Melocen 7,5 (SĐK: VD-20132-13, số lô: 01/280318, HD: 280321) do Công ty cổ phần Dược TƯ 3 sản xuất.
Cục yêu cầu Công ty phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Ceteco Melocen 7,5 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh/thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.