Trước thông tin thiếu vaccine 5 trong Quinvaxem những ngày qua, ngày 11/9, Bộ Y tế cho biết, kết quả kiểm định lô vaccinevaccine ComBE Five ngày 10/9 này đạt yêu cầu. Ngay sau khi có kết quả kiểm định đạt yêu cầu, Bộ Y tế đã chỉ đạo các Vụ, Cục, đơn vị liên quan khẩn trương tiến hành thủ tục mua sắm theo qui định để sớm đưa vaccine ComBE Five vào trong chương trình tiêm chủng để tiêm phòng cho trẻ.
Quinvaxem là vaccine xin phối hợp có thành phần ho gà toàn tế bào, phòng 5 bệnh Bạch hầu- Ho gà- Uốn ván, Viêm gan B, viêm màng não mủ do Hib sử dụng cho trẻ em trong chương trình tiêm chủng mở rộng (TCMR). Loại vaccine này do tập đoàn Vaccine Janssen tại Hàn Quốc cung cấp cho Việt Nam trong nhiều năm qua. Tuy nhiên, từ ngày 15/7/2017, công ty này đã ngừng sản xuất và cung ứng cho Việt Nam.
Ngay sau khi có thông báo ngừng sản xuất của Nhà sản xuất, Bộ Y tế đã khẩn trương tìm kiếm vaccine tương tự để chuyển đổi, thay thế. Bộ Y tế đã lựa chọn vaccine ComBE Five do Công ty Biological E, Ấn Độ sản xuất. Đây là loại vaccine có thành phần tương tự Quinvaxem và đã được Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) tiền thẩm định, sử dụng trên 72 quốc gia, với khoảng 362 triệu liều đã được sử dụng. Loại vaccine này đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Sau khi lựa chọn vaccine này, Bộ Y tế đã tiến hành các thủ tục mua sắm, nhập khẩu tuân thủ các quy định hiện hành. Đồng thời, Bộ Y tế đã xây dựng kế hoạch chuyển đổi chi tiết việc sử dụng loại vaccine này thay thế Quinvaxem trong Chương trình TCMR, bước đầu dự kiến triển khai tại 7 tỉnh trước khi triển khai trên qui mô toàn quốc.
Theo quy định của Việt Nam, để bảo đảm an toàn, chất lượng, hiệu quả trước khi đưa vào sử dụng, tất cả các loại vaccine đều phải tuân thủ việc kiểm định nghiêm ngặt, chặt chẽ. Vì vậy, Bộ Y tế đã chỉ đạo Dự án TCMR ngày 08/6/2018 nhập 03 lô vaccine ComBE Five do GAVI viện trợ cho Việt Nam thông qua UNICEF để tiến hành kiểm định trước khi đưa vào sử dụng. Tuy nhiên, kết quả kiểm định chất lượng 03 lô vaccine này chưa đạt kết quả như mong muốn.
Bộ Y tế tiếp tục yêu cầu nhà sản xuất tiếp tục cung cấp lô vaccine mới để tiến hành kiểm định. Ngày 10/9/2018, kết quả kiểm định lô vaccine mới này đạt yêu cầu. Ngay sau khi có kết quả kiểm định đạt yêu cầu, Bộ Y tế đã chỉ đạo các Vụ, Cục, đơn vị liên quan khẩn trương tiến hành thủ tục mua sắm theo qui định để sớm đưa vaccine ComBE Five vào trong chương trình tiêm chủng để tiêm phòng cho trẻ.
Trong thời gian chờ có vaccine mới, Bộ Y tế tiếp tục chỉ đạo dự án TCMR và các địa phương tiến hành rà soát, cân đối, điều phối sử dụng vaccine hiện có. Đồng thời, Bộ yêu cầu Sở Y tế chỉ đạo các cơ sở tiêm chủng chủ động lập kế hoạch, rà soát và tiến hành tiêm bù cho những trẻ chưa được tiêm đủ các mũi vacine ComBE Five khi lô vaccine này hoàn thành các thủ tục mua sắm để chuyển đổi, thay thế Quinvaxem trong chương trình CTMR.