Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc viên nang nhiệt miệng TANA số lô 010815, ngày sản xuất 6/8/2015, hạn dùng 6/8/2018, số đăng ký V1585-H12-10, do Công ty cổ phần dược phẩm Tân Á sản xuất tại cụm Công nghiệp Thanh Oai, xã Bích Hòa, huyện Thanh Oai, Hà Nộ do không đạt chất lượng. Đồng thời, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sản phẩm Viên nang nhiệt miệng TANA được quảng cáo có tác dụng điều trị các trường hợp bị nhiệt miệng, bệnh nhiệt miệng, miệng môi sưng đau, sưng lợi, đau nhức răng, viêm họng, hơi thở có mùi... Thuốc này được chỉ định dùng với liều lượng cho trẻ em dưới 12 tuổi uống 2 viên/lần và dùng 3 lần/ngày sau khi ăn. Chống chỉ định với phụ nữ có thai. Quá trình kiểm nghiệm cho thấy, thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ nhiễm khuẩn.
 |
| Viên nhiệt miệng TANA phải thu hồi |
Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thông báo quyết định đình chỉ lưu hành trên toàn quốc viên nén phân tán Efixime 100DT số lô FNB-07, ngày sản xuất 26/9/2014, hạn dùng 25/9/2017, số đăng ký VN-4941-10, do Công ty All Serve Healthcare Pvt., Ltd (Ấn Độ) sản xuất, Công ty cổ phần tập đoàn dược phẩm và thương mại Sohaco (địa chỉ: Tầng 11, Tòa nhà Hapulico - Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, TP. Hà Nội) nhập khẩu. Thuốc Efixime 100DT bị thu hồi do kết quả kiểm ngiệm phát hiện mẫu kiểm tra không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
Thuốc viên nén phân tán Efixime 100DT được giới thiệu có tác dụng tốt trên vi khuẩn gram âmvà đạt được nồng độ diệt khuẩn trong dịch não tủy.