Vòng âm đạo giúp phụ nữ ngăn ngừa HIV

Cuối tháng 7 vừa qua, Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) đã tuyên bố thông qua sáng kiến khoa học về vòng âm đạo dapivirine giúp giảm nguy cơ nhiễm HIV. Sáng kiến được thử nghiệm cho phụ nữ từ 18 tuổi trở lên ở các nước đang phát triển. Đây là cột mốc đánh dấu bước quan trọng trong việc mở rộng số lượng các lựa chọn phòng ngừa HIV y sinh dành cho phụ nữ ở châu Phi vùng Sahara, một trong những quốc gia bị ảnh hưởng nhiều nhất bởi dịch HIV.

Vòng âm đạo dapivirine được làm bằng silicon mềm dẻo và liên tục giải phóng thuốc chống HIV dapivirine trong âm đạo. Người dùng có thể tự thay thế sản phẩm mỗi tháng một lần.

Theo UNAIDS (Chương trình phối hợp của Liên Hợp Quốc về HIV và AIDS), có hơn một phần ba trong số 1,5 triệu trường hợp nhiễm HIV mới trên toàn thế giới ở người trưởng thành từ 15 tuổi trở lên vào năm 2019 là ở phụ nữ ở châu Phi, vùng Sahara. Phụ nữ ở đây hiện có các lựa chọn phòng ngừa HIV hạn chế và nhiều phụ nữ không thể thương lượng về việc sử dụng bao cao su với bạn tình. Theo đó, phụ nữ cần lựa chọn các công cụ phòng chống HIV kín đáo mà họ có thể tự chủ động và vòng dapivirine là một trong những công cụ như vậy.

Hai thử nghiệm lâm sàng lớn về vòng âm đạo dapivirine cho thấy sản phẩm này làm giảm khoảng 30% nguy cơ nhiễm HIV ở phụ nữ từ 18 đến 45 tuổi ở phía đông và nam châu Phi.

Vòng dapivirine được thiết kế và phát triển bởi IPM (tổ chức phi lợi nhuận giúp ngăn chặn lây nhiễm của HIV) và cũng là nhà tài trợ theo quy định của sản phẩm. Quy trình này được hợp tác với Tổ chức Y tế Thế giới (WHO), thiết kế để tạo điều kiện cho các nước thu nhập thấp và trung bình ngoài Liên minh châu Âu có cơ hội tiếp cận với các loại thuốc nhằm điều trị hoặc ngăn ngừa các bệnh liên quan đến sức khỏe cộng đồng.

Ý kiến khoa học tích cực từ Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) cho thấy, đánh giá về chất lượng, an toàn, hiệu quả và cân bằng rủi ro, lợi ích của vòng dapivirine. Như đã nêu trên trang web của mình, EMA áp dụng các tiêu chuẩn khắt khe tương tự để đánh giá các loại thuốc được xem xét thông qua điều 58 giống như các loại thuốc được bán trên thị trường trong Liên minh Châu Âu.

Hiện tại, WHO có thể đưa vòng dapivirine vào các khuyến nghị và hướng dẫn về phòng chống HIV. WHO cũng sẽ xem xét sản phẩm cho việc thẩm định trước, một chỉ định đảm bảo chất lượng toàn cầu trong y học. Ngoài ra, IPM sẽ phối hợp với WHO kêu gọi sự ủng hộ từ các cơ quan quản lý quốc gia châu Phi để vòng âm đạo có thể được cung cấp ở các quốc gia - nơi phụ nữ phải đối mặt với nguy cơ nhiễm HIV rất cao.

IPM sẽ tiến hành nghiên cứu bổ sung ở phụ nữ từ 18 đến 25 tuổi để hiểu rõ hơn về hiệu quả của vòng âm đạo và thu thập thêm dữ liệu về độ an toàn và khả năng kháng thuốc chống HIV. Kết quả từ nghiên cứu này cũng có thể cung cấp các chiến lược để hỗ trợ phụ nữ trẻ sử dụng vòng âm đạo này một cách nhất quán.

Viện Dị ứng và truyền nhiễm quốc gia Hoa Kỳ (NIADI), Viện Sức khỏe và Phát triển Con người Quốc gia Hoa Kỳ (NICHD) và Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia Hoa Kỳ (NIMH) đã lên kế hoạch nghiên cứu với 3 giai đoạn – REACH, DELIVER và B-PROTECT để kiểm tra sự an toàn của vòng trong tuổi dậy thì và mang thai, khi nguy cơ lây nhiễm HIV được nâng cao và trong thời kỳ cho con bú. Các nghiên cứu thiết yếu này có thể hỗ trợ các bước tiếp theo về khả năng mở rộng chỉ định sử dụng vòng âm đạo cho phụ nữ trong suốt cuộc đời họ.

NIAID hỗ trợ nghiên cứu trên nhiều công cụ phòng chống HIV với mục đích cung cấp nhiều lựa chọn phù hợp với nhu cầu khác nhau của các nhóm dân cư khác nhau. Viện sẽ tiếp tục đầu tư phát triển các công nghệ phòng chống HIV an toàn và hiệu quả để tất cả mọi người có sự lựa chọn đa dạng hơn.