pnvnonline@phunuvietnam.vn
560 người tại Việt Nam tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 giai đoạn 2
Bác sĩ chuẩn bị tiêm mũi vaccine ngừa COVID-19 Nanocovax cho tình nguyện viên. Ảnh: Đỗ Linh
Hôm nay (26/2), Việt Nam triển khai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 vaccine Nanocovax của Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất.
Theo đó, sẽ có tổng cộng 560 người được phân ngẫu nhiên vào 4 nhóm, trong đó 480 đối tượng vào nhóm sử dụng vaccine (160 người tiêm Nanocovax 25mcg, 160 người tiêm Nanocovax 50 mcg và 160 người tiêm Nanocovax 75 mcg) và 80 người vào nhóm tiêm giả dược (tá chất nhôm AlPO4) tương ứng tỉ lệ 2 (25mcg) : 2 (50mcg) : 2 (75mcg) : 1 (giả dược).
Những người tham gia sẽ được phân tầng thành 2 nhóm tuổi: nhóm từ đủ 18 đến 60 tuổi và nhóm trên 60 tuổi. Tất cả những người tham gia nghiên cứu giai đoạn 2 sẽ được tiêm bắp 2 liều vaccine hoặc giả dược (tá chất nhôm AlPO4). Khoảng cách giữa 2 liều là 28 ngày. Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 12 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Kết quả giai đoạn 1 cho thấy, vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn và cho kết quả đáp ứng miễn dịch sinh kháng thể chống virus SARS - COV - 2 cao trên 60 người tình nguyện tham gia nghiên cứu.
Tại buổi làm việc với Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen vào ngày 25/2, ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng cục Khoa học - Công nghệ (Bộ Y tế), cho biết, vừa qua 117.600 liều vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên đã về đến Việt Nam.
Theo ông Quang, tuy tiếp nhận vaccine nhập khẩu là tối quan trọng nhưng về tương lai, giải pháp bền vững ứng phó với các biến chủng của virus thì việc sản xuất trong nước phòng ngừa cho mọi người dân sẽ là ưu tiên hàng đầu của Chính phủ, Bộ Y tế.
Việt Nam phê duyệt thêm 2 vaccine ngừa Covid-19