Trước đó, Viện kiểm nghiệm thuốc TƯ lấy mẫu tại Công ty TNHH TM dược phẩm Phúc Tuấn (Quầy 310, tầng 3, Hapu Medicenter - Số 1, Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội) thuốc Viên nén bao phim Peridom-M (Domperidone maleate (lOmg Domperidone), SDK: VN-16046-12, số lô: 7D73, NSX: 04/2017, HD: 03/2020 do Công ty Medopharm (India) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd nhập khẩu để xét nghiệm.
Kết quả cho thấy, mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng nên báo cáo về Cục. Căn cứ báo cáo trên, Cục quyết định đình chỉ lưu hành toàn quốc lô thuốc trên.
Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Tenamyd phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày ký công văn.
Đồng thời, đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Thuốc viên nén bao phim Peridom - M thuộc nhóm thuốc đường tiêu hóa được chỉ định cho các trường hợp buồn nôn, nôn, chán ăn, đầy bụng, khó tiêu, ợ nóng, ợ hơi trong.