Kem chuyên nám có hàm lượng thủy ngân vượt ngưỡng bị thu hồi trên toàn quốc

Trước đó, Cục nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm, Thực phẩm tỉnh Tây Ninh về kết quả xét nghiệm lô Kem chuyên nám không đảm bảo an toàn. Cụ thể, trung tâm đã lấy mẫu kiểm nghiệm sản phẩm Kem chuyên nám (Số lô: 06 HD FN5G; NSX: 01/6/2020; HSD: 01/6/2023); trên nhãn ghi thông tin: "Made in Vietnam; phân phối độc quyền bởi Cty TNHH thương mại mỹ phẩm Huỳnh Đỗ Cosmetics (thị trấn Kiên Lương, huyện Kiên Lương, Kiên Giang). Mẫu kiểm nghiệm này được bày bán tại Chợ Tân Châu (thị trấn Tân Châu, tỉnh Tây Ninh).

Kết quả cho thấy, mẫu thử không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm. Hàm lượng thủy ngân vượt quá giới hạn cho phép theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Sau khi xem xét, xác minh, Cục Quản lý Dược đã ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi trên toàn quốc lô sản phẩm Kem chuyên nám với các thông tin nêu trên.

Lý do thu hồi: Mẫu kiểm nghiệm sản phẩm không đáp ứng yêu cầu về chỉ tiêu giới hạn kim loại nặng trong mỹ phẩm (hàm lượng Thủy ngân vượt quá giới hạn cho phép) theo quy định của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN và Thông tư số 06/2011/TT- BYT ngày 25/01/2011.

Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu thông, sử dụng mỹ phẩm; trả về cơ sở cung ứng sản phẩm và tiến hành thu hồi lô sản phẩm mỹ phẩm nêu trên. Đồng thời, kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này, xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH thương mại mỹ phẩm Huỳnh Đỗ Cosmetics phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng lô sản phẩm mỹ phẩm Kem chuyên nám nêu trên; Tiếp nhận sản phẩm trả về từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định. Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/9/2022.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Kiên Giang kiểm tra Công ty TNHH thương mại mỹ phẩm Huỳnh Đỗ Cosmetics trong việc chấp hành các quy định của pháp luật về quản lý mỹ phẩm trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm; Giám sát việc thu hồi lô mỹ phẩm không đáp ứng quy định; Xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/10/2022.