Moderna tiếp tục quy trình rà soát sớm để sử dụng vaccine ngừa Covid-19 ở Singapore

Theo thông báo của Moderna, đơn vị này đang dần "tiến về phía trước" với quy trình rà soát sớm (một trong các công cụ quản lý sử dụng để đẩy nhanh việc đánh giá một vaccine hoặc thuốc có tiềm năng dự phòng hoặc điều trị một tình trạng khẩn cấp về y tế) ứng cử viên vaccine ngừa Covid-19 của Moderna với Cơ quan Khoa học Y tế Singapore (HSA),

Thông báo được đưa ra sau kết quả của một thử nghiệm cuối giai đoạn 3 với sự tham gia của khoảng 30.000 người ở Hoa Kỳ. Thử nghiệm cho thấy vaccine có hiệu quả 94,1% đối với Covid-19 và 100% hiệu quả trong việc ngăn ngừa các ca bệnh nặng.

Theo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), quy trình rà soát sớm sẽ đẩy nhanh tiến trình xem xét. Thông thường, tất cả các dữ liệu về chất lượng, độ an toàn, hiệu quả của thuốc và tất cả hồ sơ được yêu cầu nộp khi FDA bắt đầu đánh giá trong hồ sơ xin cấp phép lưu hành. Đối với trường hợp rà soát sớm, FDA sẽ rà soát các dữ liệu sẵn có từ những nghiên cứu đang thực hiện, trước khi công ty nộp hồ sơ xin cấp phép lưu hành.

Ngoài Singapore, Moderna cho biết, họ cũng đã bắt đầu quá trình rà soát sớm với các cơ quan chức năng ở Liên minh châu Âu (EU), Canada, Thụy Sĩ, Anh và Israel. Đơn vị này cũng đang tìm kiếm giấy phép sử dụng khẩn cấp cho vaccine của mình ở Hoa Kỳ, EU, và giấy phép đưa vào danh sách xem xét hoặc sử dụng khẩn cấp của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Tiến trình nộp đơn tại Hoa Kỳ đưa sản phẩm của Moderna trở thành loại vaccine thứ hai có khả năng nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp của nước này ngay trong năm 2020.

Pfizer và BioNTech - hai công ty đứng sau một ứng cử viên vaccine ngừa Covid-19 khác - cũng đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của họ ở Hoa Kỳ. Pfizer cho biết, kết quả cuối cùng từ thử nghiệm giai đoạn cuối của họ cho thấy vaccine đạt hiệu quả 95%.

Moderna cho biết, họ dự kiến sẽ có khoảng 20 triệu liều vaccine RNA hoặc mRNA được bán ra ở Hoa Kỳ vào cuối năm 2020. Đơn vị này còn lên kế hoạch sản xuất 500 triệu đến 1 tỷ liều vaccine trên toàn cầu vào năm 2021.

Công ty dược phẩm Mỹ Arcturus Therapeutics Holdings và Trường Y Duke-NUS cũng đang cùng phát triển một loại vaccine ngừa Covid-19 đã bắt đầu thử nghiệm trên người vào tháng 8/2020.

Chiến lược nghiên cứu vaccine của Singapore được tư vấn bởi một tổ nghiên cứu bao gồm các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm, miễn dịch học và các lĩnh vực liên quan khác.

"Tổ nghiên cứu sẽ tận dụng chuyên môn khoa học và lâm sàng để đánh giá các ứng cử viên vaccine, trên cơ sở đó đề xuất các loại vaccine thích hợp để ngừa Covid-19 ở Singapore khi chúng có mặt trên thị trường", Bộ Y tế Singapore cho biết trong một thông báo trước công chúng vào tháng 11/2020.