Thu hồi trên toàn quốc thuốc trị đau nhức thần kinh

Ngày 1/4, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam và thu hồi toàn bộ các lô thuốc đối với thuốc B-Comene (SĐK VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd sản xuất; Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký). Lý do thu hồi bởi 2 lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 1 năm đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd; Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm).

Cục Quản lý Dược yêu cầu các công ty trên phải gửi thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene (SĐK: VN-18188-14; VN-18188-14) đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc này.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh/thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc, thu hồi thuốc nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện quyết định này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành. 

Được biết, thuốc B-Comene được chỉ định để phòng ngừa và điều trị các chứng thiếu vitamin. Nghiện rượu lâu ngày, biến chứng và giải độc. Dùng liều cao để điều trị một số chứng đau nhức đặc biệt về thần kinh như: viêm dây thần kinh, đau dây thần kinh tọa, chứng liệt cơ cứng, loạn dây thần kinh chức năng, viêm da thần kinh, chứng vữa xơ động mạch.