Vaccine thử nghiệm giai đoạn 3 trên người có hiệu quả phòng COVID-19 lên đến 90%

Sáng ngày 10/11, đại diện cho hai Công ty Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) đã thông báo kết quả bước đầu trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine phòng ngừa COVID-19 của họ có tên là BNT162b2.

Theo đó, thử nghiệm này có 43.538 người tham gia, bắt đầu từ ngày 27/7/2020. Đây là một loại vaccine có bản chất khá giống với vaccine mà hãng Moderna phát triển và đang thử nghiệm trên người là mRNA-1273, vaccine sử dụng đoạn mã di truyền RNA mã hóa cho protein S trên màng của virus SARS-CoV-2.

Kết quả "ban đầu" cho thấy, vaccine có thể có hiệu quả phòng ngừa trên 90%. Điều này có nghĩa là khi bạn được tiêm vaccine thì 90% sẽ  không bị mắc bệnh COVID-19.

TS. Nguyễn Hồng Vũ, Viện nghiên cứu ung thư, City of Hope (California, USA) cho biết, tỷ lệ "90% bảo vệ" này là khá cao. Bởi hiện nay, vaccine n phòng ngừa cúm mùa hàng năm tỷ lệ cũng chỉ dao động khoảng 50%. Thậm chí, có những năm rất thấp như mùa đông năm 2014-2015 chỉ đạt được 19% bảo vệ.

Theo TS. Vũ, vaccine BNT162b2 được thiết kế với quy trình tiêm phòng gồm 2 đợt, mỗi đợt cách nhau 21 ngày. Hiệu quả của vaccine đạt được cao nhất khi được tiêm đủ 2 lần. Kết quả đạt tỷ lệ "90% bảo vệ" là kết quả dựa trên số người bị mắc COVID-19 sau 7 ngày được tiêm liều vaccine thứ 2 trong tổng số những người tình nguyện được tiêm vaccine, so sánh giữa nhóm tiêm vaccine thật và nhóm tiêm giả dược.

Điều này có nghĩa các nhà nghiên cứu quan sát thấy tỷ lệ "90% bảo vệ" ở ngày thứ 28, tính từ lần chích vaccine đầu tiên. Trong báo cáo, các công ty cũng có nói rằng tỷ lệ này có thể thay đổi trong những lần đánh giá tiếp theo trong quá trình thử nghiệm lâm sàng.

TS. Vũ cho rằng, chưa nên nghĩ 90% này là "khả năng bảo vệ thực tế của vaccine" vì nó còn phụ thuộc vào thời gian hệ miễn dịch có thể giữ được trạng thái bảo vệ trước sự xâm nhập của virus và sự nhớ của các tế bào miễn dịch. Vì thế, những kết quả rõ ràng hơn của vaccine này cần có thêm thời gian để nghiên cứu. Đơn vị nghiên cứu dự tính là sẽ tiếp tục bổ sung số liệu cho nghiên cứu này trong suốt 2 năm tiếp theo để đánh giá hiệu quả và độ an toàn.

Tuy nhiên với sự cấp bách và cần thiết của một vaccine giúp đẩy lùi sự lây lan của bệnh COVID-19, kết quả đánh giá hiệu quả trong giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng của vaccine BNT162b2 có thể giúp việc đệ trình Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp (EUA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) sẽ được thông qua.

Đại diện các công ty trên đã lên kế hoạch thực hiện việc đệ trình này ngay sau khi thu thập tiếp các thông tin trong cuộc thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 để chứng minh tính "an toàn cần thiết" của vaccine. Thời gian dự kiến cho việc đệ trình này sẽ vào khoảng tuần thứ ba của tháng 11 này.