Việt Nam tiêm thử nghiệm vaccine Covid-19 trên người

Ngày 17/12, có 3 tình nguyện viên đầu tiên đã được tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax do Công ty Cổ phần Công nghệ Sinh học Dược NANOGEN nghiên cứu và sản xuất.

Trước đó, Học viện Quân y đã lựa chọn được 60 tình nguyện viên, phân thành 3 nhóm. Nhóm 1A với 20 người dùng mức liều 25mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên. Nhóm 1B gồm 20 người dùng mức liều 50mcg. Nhóm 1C gồm 20 người dùng mức liều 75mcg.

Tất cả người tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp 2 mũi vaccine, khoảng cách giữa 2 mũi là 28 ngày.

Quy trình tiêm vaccine giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với 3 người thuộc nhóm liều 25mcg. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vaccine trên 3 người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên. Đến tháng 3/2021 sẽ thử nghiệm giai đoạn 2 và tháng 8/2021 thử nghiệm giai đoạn 3 trên 3.000 - 4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người.

Theo GS.TS Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, để chuẩn bị cho giai đoạn thử nghiệm, Học viện đã chuẩn bị đầy đủ cơ sở vật chất đảm bảo các tiêu chuẩn được Bộ Y tế xác nhận đủ điều kiện.

Cũng theo GS Quyết, trong chương trình thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine COVID-19, yếu tố an toàn được đặt lên hàng đầu cho các tình nguyện viên. Do đó, công tác chuẩn bị, tuyển chọn, thăm khám sức khỏe để có chỉ định là rất quan trọng. Sau khi tiêm, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi chặt chẽ, nhân viên y tế sẵn sàng xử lý các tình huống đảm bảo an toàn. Trường hợp xảy ra tai biến, chương trình nghiên cứu sẽ dừng lại.

GS. Quyết cũng cho rằng, nếu chương trình thử nghiệm lâm sàng vaccine  Nanocovax trên người đúng như dự kiến thì đến tháng 2/2021 sẽ kết thúc giai đoạn 1,2 và tiếp theo là giai đoạn 3. Giai đoạn 3 cần đông người thử nghiệm hơn. Nếu thành công thì cuối năm 2021 Việt Nam sẽ có vaccine sử dụng.