Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vaccine Hayat-Vax ngừa Covid-19

Ngày 10/9, Bộ Y tế cho biết, Bộ đã phê duyệt khẩn cấp vaccine Hayat-Vax ngừa Covid-19. Đây là vaccine ngừa Covid-19 thứ 7 được cấp phép lưu hành tại Việt Nam sau các vaccine AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen và Sinopharm.

Theo Quyết định, vaccine được phê duyệt là Hayat-Vax, mỗi liều chứa 0,5ml chứa 6,5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt, bào chế dạng hỗn dịch tiêm, mỗi hộp 1 lọ chứa 1 liều 0,5ml.

Bán thành phẩm vaccine sản xuất tại Beijing Institute of Biological Products (Trung Quốc) đóng gói và xuất xưởng tại Julphar (Các tiểu vương quốc Ả Rập thống nhất - UAE).

Bộ Y tế yêu cầu Công ty Cổ phần Y dược phẩm Vimedimex, là đơn vị nhập khẩu vaccine Hayat-Vax tuân thủ 9 điều kiện đi kèm. Trong đó, bao gồm việc phối hợp với các đơn vị phân phối, sử dụng vaccine triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện với vaccine này tại Việt Nam.

Bộ Y tế cũng yêu cầu Vimedimex phối hợp với Cục Khoa học, công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) và các đơn vị có điều kiện tổ chức đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trong quá trình sử dụng; Phối hợp với Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế kiểm định các lô vaccine trước khi đưa ra sử dụng; phối hợp với Cục Y tế Dự phòng (Bộ Y tế) hướng dẫn bảo quản, phân phối vaccine cho các cơ sở tiêm chủng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu việc sử dụng vaccine phải theo hướng dẫn của Bộ Y tế.