Châu Âu phê duyệt vaccine Pfizer/BioNTech

Phát biểu trong cuộc họp báo trực tuyến, bà Emer Cooke, Giám đốc điều hành EMA, tuyên bố: "Tôi vui mừng thông báo rằng Ủy ban Khoa học của EMA đã họp hôm nay và đi đến quyết định cấp phép cho việc sử dụng có điều kiện đối với vaccine Pfizer/BioNTech ở EU".

Theo EMA, có trụ sở ở Hà Lan, không có bằng chứng cho thấy vaccine do Tập đoàn Dược phẩm Pfizer (Hoa Kỳ) và Công ty Công nghệ Sinh học BioNTech (Đức) sẽ không có hiệu quả chống lại biến thể mới của virus SARS-CoV-2, trong đó có biến thể mới được phát hiện ở Anh và Italy. Điều kiện của EMA là tiêm vaccine này cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Ủy ban châu Âu (EC) cũng đã đưa thông báo, châu Âu đã sẵn sàng. Chiến dịch tiêm chủng ở khu vực có gần 450 triệu dân có thể được khởi động từ ngày 27/12. Tuần trước, các cơ quan quản lý của châu Âu phải chịu áp lực nặng nề từ nhiều quốc gia thành viên. Họ kêu gọi cấp phép sử dụng vaccine càng nhanh càng tốt trong bối cảnh đợt bùng phát Covid-19 thứ hai ngày càng nghiêm trọng. Ban đầu, EMA ấn định ngày 29/12 là thời điểm đánh giá vaccine, song cơ quan dời cuộc họp sang ngày 21/12, sau nhiều quốc gia kêu gọi đẩy nhanh quá trình thảo luận.

"Mục tiêu của chúng tôi là phê duyệt vaccine trước Giáng sinh", Bộ trưởng Y tế Đức Jens Spahn, phát biểu hồi giữa tháng 12/2020. "Chúng tôi muốn bắt đầu tiêm chủng ngay trong năm nay". Giống như Đức, Pháp sẽ bắt đầu tiêm chủng cho nhóm ưu tiên là người già trong viện dưỡng lão.

EMA, là cơ quan chịu trách nhiệm phê duyệt tất cả các loại thuốc và vaccine mới trên toàn bộ 27 quốc gia thành viên, chức trách gần tương đương với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Trước đó, vaccine Pfizer đã được phê duyệt khẩn cấp ở Anh, Canada, Singapore và Mỹ. Hôm 19/12, Thụy Sĩ cũng trở thành nước châu Âu đầu tiên cấp phép cho vaccine này theo các thủ tục thông thường.