Bộ Y tế thu hồi thuốc Neurobion điều trị rối loạn thần kinh

Ngày 5/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, Cục vừa có công văn gửi Sở Y tế các tỉnh, thành; Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam về việc thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3.

Theo Cục Quản lý Dược, Cục đã ra thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc đối với Viên bao đường Neurobion (Pyridoxin HCl (vitamin B6) 200mg; Vitamin B1 (Thiamin mononitrat) 100mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg), SĐK: VN-20021-16, Số lô: D0083217, NSX: 14.11.20, HD: 13.11.23 và Số lô: D0006203, NSX: 15.10.20, HD: 14.10.23 do Công ty PT. Merck Tbk (Indonesia) sản xuất, Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam nhập khẩu.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh đã lấy mẫu thuốc trên để kiểm nghiệm. Kết quả cho thấy, thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ đồng đều khối lượng. Vì vậy, Viện đã báo cáo về Cục Quản lý Dược.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các thuốc trên. Đồng thời, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; Chi nhánh công ty phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 4/5.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng trên; Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Chi nhánh công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, viên bao đường Neurobion được chỉ định trong điều trị rối loạn thần kinh và các rối loạn mà ba vitamin B1, B6 và B12 có thể tác động.