170 tiêu chí thẩm định và kiểm soát chất lượng thực phẩm bảo vệ sức khỏe

Check list gần 170 tiêu chí, công cụ tự kiểm tra và chuẩn hóa thẩm định

Điểm nổi bật của quyết định này là hệ thống check list với gần 170 tiêu chí chi tiết, được xây dựng dựa trên các nguyên tắc GMP quốc tế nhưng có điều chỉnh phù hợp với thực tiễn sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe tại Việt Nam.

10 nhóm nội dung lớn trong check list bao quát toàn diện các yếu tố then chốt quyết định chất lượng sản phẩm. Từ yêu cầu về quản lý chất lượng, đào tạo nhân sự, điều kiện nhà xưởng, vệ sinh môi trường, hệ thống hồ sơ tài liệu, đến quy trình sản xuất, kiểm soát chất lượng, xử lý khiếu nại, thu hồi sản phẩm và cơ chế tự kiểm tra nội bộ.

Với cấu trúc này, check list không chỉ phục vụ cho hoạt động thẩm định của cơ quan quản lý mà còn đóng vai trò như "bộ tiêu chuẩn thực hành" để doanh nghiệp chủ động tuân thủ. Doanh nghiệp có thể tự đối chiếu từng tiêu chí để nhận diện điểm còn thiếu, còn yếu và khắc phục trước khi đoàn thẩm định đến làm việc.

Đặc biệt, việc yêu cầu theo dõi độ ổn định của sản phẩm sau lưu thông trên thị trường là một nội dung quan trọng, thể hiện sự chuyển dịch từ quản lý theo hồ sơ sang quản lý theo vòng đời sản phẩm. Điều này giúp bảo đảm sản phẩm không chỉ đạt chất lượng tại thời điểm xuất xưởng mà còn duy trì chất lượng trong suốt thời hạn sử dụng.

Check list cũng giúp chuẩn hóa cách hiểu và cách áp dụng GMP giữa các đoàn đánh giá, hạn chế tối đa sự khác biệt trong nhận định chuyên môn, tạo sự công bằng và minh bạch cho doanh nghiệp.

Huy động chuyên gia đầu ngành, tăng tính khách quan trong thẩm định GMP

Một điểm mới đáng chú ý khác của quy trình là việc huy động các chuyên gia đầu ngành về kiểm nghiệm, hóa, lý, vi sinh tham gia đoàn đánh giá GMP do Cục An toàn thực phẩm làm đầu mối.

Các chuyên gia đến từ Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm quốc gia, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh, Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh và các trung tâm kiểm nghiệm của địa phương sẽ trực tiếp tham gia quá trình đánh giá. Việc này nhằm bảo đảm tính khách quan, chuyên sâu về chuyên môn và nâng cao chất lượng thẩm định.

Quy trình được xây dựng dựa trên nền tảng pháp lý vững chắc gồm Luật An toàn thực phẩm, Nghị định 15/2018/NĐ-CP và Thông tư 18/2019/TT-BYT. Trong quá trình xây dựng, cơ quan soạn thảo đã tổ chức nhiều hội thảo, lấy ý kiến rộng rãi từ các chuyên gia pháp chế, kiểm nghiệm, bào chế, doanh nghiệp sản xuất; công khai dự thảo trên website để tiếp nhận góp ý minh bạch.

Song song với đó, các lớp tập huấn đã được tổ chức cho Sở Y tế, Chi cục An toàn thực phẩm 34 tỉnh, thành phố, các viện và trung tâm kiểm nghiệm tham gia thẩm định; đồng thời tiến hành đánh giá thử nghiệm quy trình tại cơ sở sản xuất để hoàn thiện trước khi ban hành chính thức.

Hiện nay, Cục An toàn thực phẩm đang xây dựng kế hoạch, thành lập các đoàn thẩm định theo quy trình mới nhằm tháo gỡ khó khăn cho doanh nghiệp, tránh đứt gãy sản xuất và nguồn cung sản phẩm, nhưng vẫn bảo đảm yêu cầu cao về chất lượng. Việc triển khai quy trình này không chỉ nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước mà còn góp phần xây dựng thị trường thực phẩm bảo vệ sức khỏe minh bạch, an toàn, vì lợi ích của người tiêu dùng.