Ngày 19/2, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, vừa có công văn 1784/QLD-CL yêu cầu thu hồi thuốc Pneumoel do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim cho người sử dụng. Loại thuốc này do Công ty Les Laboratories Servier sản xuất, Công ty Cổ phần dược liệu TƯ 2 (Phytopharrma) nhập khẩu.
Trước đó, Văn phòng đại diện Công ty Les Laboratories Servier tại Hà Nội đã gửi thư cho Cục Quản lý Dược đề nghị thu hồi thuốc Pneumoel do có nguy cơ gây rối loạn nhịp tim của người sử dụng. Vì vậy, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc tất cả các lô thuốc Pneumorel (Fenspiride hydrochloride 80mg) do Phytopharrma nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu Phytopharrma tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc nêu trên và báo cáo về Cục trong vòng 30 ngày. Hồ sơ thu hồi phải bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, sổ lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; Công bố thông tin việc thu hồi tất cả các lô thuốc Pneumorel trên trang thông tin điện tử của Sở; Kiểm tra và giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.