Bộ Y tế đồng ý tăng hạn dùng 2 lô vaccine Pfizer thêm 3 tháng

Ngày 30/11, Vệ sinh dịch tễ TƯ (Bộ Y tế) cho biết, Viện vừa có văn bản hỏa tốc số 2738 thông báo đến Trung tâm Kiểm soát dịch bệnh (CDC) các tỉnh/thành về việc tăng thời hạn sử dụng của vaccine Pfizer nhập khẩu (gồm 2 lô là 124001 và 123002) để triển khai tiêm cho trẻ em từ 12-17 tuổi.

Theo đó, sẽ áp dụng hạn dùng mới là 9 tháng đối với các lô vaccine có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng 3 tháng hạn dùng so với hạn dùng in trên nhãn). Do đó, Viện Vệ sinh dịch tễ TƯ đề nghị CDC các địa phương thông báo đến các đơn vị, điểm tiêm chủng trên địa bàn áp dụng hạn dùng của 2 lô vaccine 24001 và 123002 là ngày 28/2/2022.

Trước đó, ngày 20/9 và 6/10, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) nhận được các văn bản của Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) về việc đề nghị tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty (vaccine Pfizer) từ 6 tháng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản -90 độ C đến -60 độ C. Đến ngày 22/10, Cục Quản lý Dược có văn bản gửi Công ty TNHH Pfizer đồng ý về việc tăng hạn dùng ở điều kiện bảo quản -90 độ C đến -60 độ C của vaccine Cominaty (đã được Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19) từ 6 tháng lên 9 tháng.

Văn bản này nêu rõ, căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thực hiện ý kiến chỉ đạo của lãnh đạo Bộ, Cục Quản lý dược đồng ý về việc tăng hạn dùng của vaccine Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng. "Công ty TNHH Pfizer Việt Nam phải chịu trách nhiệm về chất lượng đối với vaccine lưu hành trên thị trường và có trách nhiệm thông báo sự thay đổi này đến các đơn vị liên quan", văn bản yêu cầu.